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Rocuronium formulation with improved stability
专利权人:
丸石製薬株式会社
发明人:
井辻 裕,長原 弘毅,神保 敬亮
申请号:
JP2014531020
公开号:
JPWO2015198456A1
申请日:
2014.06.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention provides a rocuronium formulation having excellent stability. This preparation contains rocuronium and a buffer, and the pH is adjusted to 3.5 or less (for example, 2.5 to 3.5). The buffer may be citric acid / sodium hydroxide buffer, tartaric acid / sodium hydroxide buffer, potassium hydrogen phthalate / hydrochloric acid buffer, glycine / hydrochloric acid buffer, and the like. Such a rocuronium preparation has, for example, a production rate of rocuronium related substance C of 5% or less after storage at 40 ° C. for 6 months.本発明は、優れた安定性を有するロクロニウム製剤を提供する。この製剤は、ロクロニウムと緩衝液とを含み、pHが3.5以下(例えば、2.5~3.5)に調整されている。緩衝液は、クエン酸・水酸化ナトリウム緩衝液、酒石酸・水酸化ナトリウム緩衝液、フタル酸水素カリウム・塩酸緩衝液、グリシン・塩酸緩衝液などであってもよい。このようなロクロニウム製剤は、例えば、40℃で6ヶ月間保存後、ロクロニウムの類縁物質Cの生成率が5%以下である。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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