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In vitro efficacy assay for protein-based meningococcal vaccines
专利权人:
ノバルティス アーゲー
发明人:
ジュリアーニ, マルツィア,モーリ, エレナ,ジュリアーニ, マルツィア,モーリ, エレナ
申请号:
JP2014560381
公开号:
JP2015517089A
申请日:
2013.03.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention uses an ELISA or similar assay to analyze meningococcal vaccines. The assay recognizes antibodies that bind to the Neisseria meningitidis protein in the vaccine and in particular bactericidal against Neisseria meningitidis and / or conformational epitopes within the Neisseria meningitidis protein Use monoclonal antibodies. Relative efficacy of the test vaccine by performing the assay on a series of dilutions of the test vaccine and comparing the results with those obtained using a reference vaccine of known efficacy It is possible to determine gender. This value can be used as a parameter to determine whether a manufactured batch of vaccine is suitable for public release or should not be used because it has undergone manufacturing failure.本発明は、髄膜炎菌ワクチンを分析するためにELISAもしくは類似のアッセイを使用する。上記アッセイは、上記ワクチン内の髄膜炎菌タンパク質に結合する抗体、および特に、髄膜炎菌に対して殺菌性であり、そして/または上記髄膜炎菌タンパク質内のコンフォメーション性エピトープを認識するモノクローナル抗体を使用する。試験ワクチンの一連の希釈物に対して上記アッセイを行うことによって、およびその結果と、既知の有効性の参照ワクチンを使用して得られるものとを比較することによって、上記試験ワクチンの相対的有効性を決定することが可能である。この値は、ワクチンの製造されたバッチが公に発売されるのに適しているのか、または製造失敗を経たので、使用される得べきではないのかを決定するためのパラメーターとして使用され得る。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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