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一种去除舒更葡糖钠中气相杂质和制备其无定型物的方法
专利权人:
TIANJIN KELUN PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE CO., LTD.;天津科伦药物研究有限公司
发明人:
LI, Faguang,李发光,WANG, Qianqian,王倩倩,WANG, Zheng,王征,HE, Xiaoxia,和潇夏,HU, Baiyan,胡佰艳,HUO, Xianghong,霍翔宏,WANG, Qi,王琦,WANG, Lichun,王利春,WANG, Jingyi,王晶翼,GAO, Hong,高宏,LIU, Qun,刘群,HOU, Yunze,侯云泽,XIAO, Yu,肖宇,BA
申请号:
CNCN2019/078808
公开号:
WO2019/184773A1
申请日:
2019.03.20
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention discloses a method for removing gas-phase impurities in Sugammadex sodium. The method comprises steps such as water dissolvation, distillation, drying and the like in mild conditions, and is suitable for mass production. The number and content of the gas-phase impurities in Sugammadex pure sodium product prepared herein are superior to those in a previously developed product. The present invention further discloses a method for preparing an amorphous Sugammadex sodium having high product stability and suitable for production.L'invention concerne un procédé d'élimination d'impuretés en phase gazeuse dans un sodium Sugammadex, lequel comprend des étapes telles que dissolution dans l'eau, distillation, séchage dans des conditions douces et se prête à une production industrielle. Le nombre et le contenu des impuretés en phase gazeuse dans un produit de sodium de Sugammadex pur ainsi obtenu sont supérieurs à ceux d'un produit déjà développé. L'invention concerne aussi un procédé de préparation d'un sodium du Sugammadex amorphe ayant une forte stabilité de produit et se prêtant à la fabrication.本发明公开了一种去除舒更葡糖钠中气相杂质的方法,包括水溶、蒸馏和干燥等步骤,条件温和,适用于工业放大,制备得到的舒更葡糖钠纯品的气相杂质个数及含量优于原研制剂产品。本发明还进一步公开了一种无定型舒更葡糖钠的制备方法,产物稳定性高,适合制剂生产。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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