LTD.;TOYAMA CHEMICAL CO., LTD.;TOYAMA CHEMICAL CO.;富山化学工業株式会社
发明人:
ONO Makoto,大野誠,HIROTA Takafumi,廣田貴文,MIZOGAKI Iori,溝垣伊織
申请号：
JPJP2017/024032
公开号：
WO2018/003946A1
申请日:
2017.06.29
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
The purpose of the present invention is to provide a method for producing a lyophilized preparation containing 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide or a salt thereof and having uniform quality, which can be scaled up.A method for producing a lyophilized preparation containing an amorphia of 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide sodium salt according to the present invention is useful as a method for producing a lyophilized preparation having uniform quality.Le but de la présente invention est de fournir un procédé de production d'une préparation lyophilisée contenant du 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide ou d'un sel de celui-ci et ayant une qualité uniforme, qui peut être mis à l'échelle. Selon la présente invention, un procédé de production d'une préparation lyophilisée contenant un amorphe de sel de sodium 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide est utile en tant que procédé de production d'une préparation lyophilisée ayant une qualité uniforme.６－フルオロ－３－ヒドロキシ－２－ピラジンカルボキサミドまたはその塩を含む、均一な品質の凍結乾燥製剤の、スケールアップ可能な製造方法を提供すること。本発明の、６－フルオロ－３－ヒドロキシ－２－ピラジンカルボキサミドのナトリウム塩の非晶質を含む凍結乾燥製剤の製造方法は、均一な品質の凍結乾燥製剤を製造する方法として有用である。
