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阿托伐他汀钙薄膜包衣片的制备方法
- 专利权人:
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 发明人:
- 陈诺,钟凯,周爱玲,闫炜,何新垚,王玲,钟丽君,谭成芳,谢非,王金库,符义刚,杨晶晶,付蓉,刘华,钟华,胡雯
- 申请号：
- CN202110524151.7
- 公开号：
- CN113230223A
- 申请日:
- 2021.05.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
