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一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 河南润弘制药股份有限公司
- 发明人:
- 高志亮,郭强
- 申请号:
- CN201611140655.4
- 公开号:
- CN106727293A
- 申请日:
- 2016.12.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种盐酸纳美芬注射液及其制备方法,该注射液是由包括如下步骤的方法制备的:1)将0.095~0.105g以C21H25NO3计的盐酸纳美芬加入注射用水中,制成浓度为2.0~2.5mg/ml的药液A;在药液A中加入8.5~9.5g的氯化钠,溶解完全得药液B;2)在药液B中加入活性炭,搅拌吸附后脱炭得药液C;活性炭的用量为0.05~0.10mg/100ml药液A;3)向药液C中加入注射用水至940~960ml,用盐酸调节体系pH至3.95~4.50,补加注射用水至1000ml,即得。该盐酸纳美芬注射液有效成分含量高,杂质含量低;长期放置后符合质量标准要求,具有良好的长期稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/