一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 上海旭东海普药业有限公司
- 发明人:
- 张振栋,徐阳,王珊珊,胡慧,曹韩韩,梁屹
- 申请号：
- CN202211381360.1
- 公开号：
- CN115590814A
- 申请日:
- 2022.11.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法，所述注射液包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、二氧化碳和注射用水，pH值为2.5‑5.0。本发明中通过二氧化碳将注射液pH范围控制在2.5‑5.0，代替了pH调节剂，降低了由辅料引入杂质的风险，在制备过程中全程通入二氧化碳，减少了药物氧化杂质的产生，制备的甲磺酸酚妥拉明注射液含量适宜、具有合适的pH值，能够注射给药，产品质量稳定，质量稳定、杂质含量小，解决了甲磺酸酚妥拉明注射液在制备及存放过程中的杂质增长问题，能大量生产和使用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
