A system for reconstituting and sterilizing a concentrate includes a mixing container, a filtration device, and a product bag. The a mixing container has an inlet port and outlet port in fluid communication with a mixing chamber disposed between the inlet port and the outlet port. The mixing chamber is adapted to contain a product concentrate. The filtration device has an inlet and an outlet, the inlet of the filtration device coupled to the outlet port of the mixing container. The filtration device includes a filter membrane with a nominal pore size in a range of approximately 0.1 μm to approximately 0.5 μm. The product bag has an inlet port coupled to the outlet of the filtration device, and has a bladder defining an empty sterile chamber for receiving sterilized and reconstituted product resulting from mixing a diluent with a product concentrate in the mixing chamber to obtain a mixture then introduced through the filtration device to obtain the reconstituted and sterilized product.La présente invention concerne un système de reconstitution et de stérilisation d'un concentré qui comprend un récipient de mélange, un dispositif de filtration et un sac de produit. Le récipient de mélange comporte un orifice d'entrée et un orifice de sortie en communication fluidique avec une chambre de mélange disposée entre l'orifice d'entrée et l'orifice de sortie. La chambre de mélange est adaptée pour contenir un concentré de produit. Le dispositif de filtration comporte une entrée et une sortie, l'entrée du dispositif de filtration étant raccordée à l'orifice de sortie du récipient de mélange. Le dispositif de filtration comprend une membrane filtrante ayant une taille de pore nominale dans une plage d'environ 0,1 µm à environ 0,5 µm. La poche de produit comporte un orifice d'entrée couplé à la sortie du dispositif de filtration, et comporte une vessie définissant une chambre stérile vide pour recevoir un produit stérilisé et reconstitué résultant du mélange d'un diluant avec u
