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一种不含滑石粉的复方α-酮酸片及其制备工艺
- 专利权人:
- 沈阳药科大学;山东威高药业有限公司
- 发明人:
- 刘晓红,李广京,王俊峰,孙进,陈思,李冰,何仲贵
- 申请号：
- CN201310439809.X
- 公开号：
- CN103520156B
- 申请日:
- 2013.09.23
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 李宇彤
- 摘要：
- 本发明涉及一种不含滑石粉的复方α-酮酸片及其制备工艺，在不添加滑石粉的前提下，改变传统工艺制备，该法制备的片剂可压性良好，片剂外表美观，崩解速度快，溶出度高，长期放置稳定性高，药物安全性高。本发明按照主药的酸碱性成分和质量均衡配比分开湿法制粒，即将偏碱性组成部分、偏酸和近中性组成部分分开分别湿法制粒，然后再总混，压片，包衣，避免了各组分之间的直接接触，能够长期稳定放置而且保证了有效成分的含量。处方中采用崩解剂内外加法，优化了聚乙二醇的含量，并保证处方中不含有滑石粉或者与滑石粉有相近成分的类似物，解决了制粒过程中的的成团现象和粘性较大的难题，保证了用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
