MICHEL DEMEULE,デメウル，マイケル,CHRISTIAN CHE,チェ，クリスティアン,ANTHONY REGINA,レジーナ，アンソニー,RICHARD BELIVEAU,ベリヴォー，リチャード,CATHERINE GAGNON,ギャグノン，キャサリン,JEAN-PAUL CASTAIGNE,キャステイグン，ジーン－ポール,REINHARD GABATHULER,ギャバスレル，ライン,デメウル,マイケル,チェ,クリスティアン,レジーナ,アンソニー,ベリヴォー,リチャード,ギャグノン,キャサリン,キャステイグン,ジーン-ポール,ギャバスレル,ライン
申请号：
JP2015075794
公开号：
JP2015157825A
申请日:
2015.04.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2015
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel formulation of paclitaxel and paclitaxel analogs, or conjugate thereof, and other hydrophobic agents.SOLUTION: The invention relates to pharmaceutical compositions useful for hydrophobic agents paclitaxel, paclitaxel analogs and conjugates thereof (e.g., ANG1005) which do not contain Cremophor (TM). The invention also relates to a method for preparing the pharmaceutical composition comprising (a) dissolving a hydrophobic agent in a first solubilizing agent to form a mixture； (b) adding a second solubilizing agent to the mixture of step (a)； (c) optionally adding water and a buffering agent to the mixture； (d) lyophilizing the mixture of step (c)； where the lyophilization results in a reduction of at least 20% of the amount of the first solubilizing agent, but does not substantially reduce the amount of the second solubilizing agent.【課題】パクリタキセル及びパクリタキセル類似体、又はそのコンジュゲート、並びに他の疎水性薬剤の新規製剤の提供。【解決手段】Cremophor(商標)を含まない疎水性薬剤パクリタキセル、パクリタキセル類似体及びそのコンジュゲート(例えば、ANG1005)にとって有用な医薬組成物。亦、その医薬組成物を調製するための方法であって、(a)第1の可溶化剤に疎水性薬剤を溶解して、混合物を形成させること、(b)工程(a)の混合物に第2の可溶化剤を添加すること、(c)必要に応じて、水及び緩衝化剤を前記混合物に添加すること、(d)工程(c)の混合物を凍結乾燥すること、を含み、該凍結乾燥が、第1の可溶化剤の量の少なくとも20％の減少をもたらすが、第2の可溶化剤の量を実質的に減少させない方法。【選択図】なし
