Sterile flexible package with pressure compensator for the dosed reconstitution of fluid medicinal or nutritional substances to be administered to patients by infusion or injection
The package is a sterile bag (3) filled with a liquid diluent, a bottle (9) with a penetrating cap (26) for containing a powder, gel or other form of a medicinal or nutritional substance, extending from the bag to A tube 12 which terminates with a coupling and drilling device 16 for the cap. The bag is housed in a flexible sterile sealed casing 1, while the bottle and the coupling and drilling device are housed in a second flexible sterile sealed casing 2. The tube 12 has a portion 13 between the first casing and the second casing, the side openings of which the bag is sealed for the syringe 22 from a first position that prevents any communication between the bottle and the bag. A flow diverter 18 which can be adjusted to a second position in communication with 19) or a third position to connect the bottle and the side opening. The other side opening 41 of the flow diverter is attached with a flexible tube 42 equipped with a hydrophobic filter 43, which ends in one and / or the other of the sterile sealing casing and serves as a pressure compensator. .패키지는 액상 희석제로 채워진 멸균백(3), 분말, 겔 또는 다른 형태의 의약의 또는 영양상 물질을 담기 위해 관통 가능한 캡(26)이 구비된 병(9), 상기 백으로부터 연장되어 상기 병의 상기 캡을 위한 커플링 및 천공 장치(16)로 종결되는 튜브(12)를 포함한다. 상기 백은 가요성 멸균 밀봉 케이싱(1)에 수용되는 한편, 상기 병과 상기 커플링 및 천공 장치는 제2 가요성 멸균 밀봉 케이싱(2)에 수용된다. 상기 튜브(12)는 제1케이싱과 제2케이싱 사이에 일부분(13)을 구비하며, 상기 병과 백 사이의 어떠한 연통도 방해하는 제1위치부터 상기 백이 주사기(22)용으로 밀봉된 측면 개구(19)와 연통되도록 하는 제2위치 또는 상기 병과 상기 측면 개구가 연결되도록 하는 제3위치로 조정될 수 있는 유동 전환기(18)를 수용한다. 유동 전환기의 다른 측면 개구(41)에는 소수성 필터(43)가 구비된 가요성 튜브(42)가 부착되는데, 상기 튜브는 상기 멸균 밀봉 케이싱 중 하나 및/또는 다른 하나에서 끝나며 압력 보상기로서 역할을 한다.
