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1 COMPOSITION COMPRISING AT LEAST ONE DRY POWDER OBTAINED BY SPRAY DRYING TO INCREASE THE STABILITY OF THE FORMULATION
专利权人:
에라테크 에스.알.엘.
发明人:
마지 로레타,카포네티 지오반니,부띠 헤이케,베네치아 크리스티나,자넬로티 로라
申请号:
KR1020177012212
公开号:
KR1020170093114A
申请日:
2015.10.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to an inhalation formulation of a drug in the form of a dry powder for inhalation administration which is deliverable by the inhaler itself and which is provided with high delivery potential, breathability and stability. In particular, the invention relates to a first powder comprising at least powder (a1), wherein said powder (a1) comprises an active agent or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount of more than 1% by weight of said powder, A first powder in an amount of 5 to 70% by weight, wherein the sugar comprises 20 to 90% by weight of the powder; And a second lactose having a first lactose having an X50 of 35 to 75 占 퐉 and a second lactose having an X50 of 1.5 to 10 占 퐉, wherein the content of the first lactose and the second lactose in the mixture is 85% To 96% and 4% to 15% of the total weight of the pharmaceutical composition. The weight ratio between the first powder and the second powder is 1/5 to 1/100, and the composition has a fine particle fraction (FPF) of more than 60% and a delivery fraction (DF) of more than 80%.본 발명은 흡입기 그 자체로 전달가능하고, 높은 전달가능성, 호흡가능성 및 안정성으로 제공되는 흡입 투여를 위한 건조 분말 형태의 약물의 흡입 제제에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 적어도 분말(a1)을 포함하는 제1 분말로서, 상기 분말(a1)이 활성제 또는 그의 약학적으로 허용되는 염을 상기 분말의 1 중량% 초과의 양으로, 류신을 상기 분말의 5 내지 70 중량%의 양으로, 당을 상기 분말의 20 내지 90 중량%의 양으로 포함하는 것인 제1 분말; 및 35 내지 75 ㎛의 X50을 갖는 제1 락토스와, 1.5 내지 10 ㎛의 X50을 갖는 제2 락토스의 혼합물을 포함하는 제2 분말로서, 혼합물 중 제1 락토스 및 제2 락토스의 함량이 각각 85% 내지 96% 및 4% 내지 15%인 제2 분말을 포함하는, 분말 형태로 흡입 사용하기 위한 약학 조성물에 관한 것이다. 제1 분말과 제2 분말 사이의 중량비는 1/5 내지 1/100이고, 조성물은 60% 초과의 미세 입자 분율(FPF) 및 80% 초과의 전달 분율(DF)을 갖는다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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