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一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及产物和应用
- 专利权人:
- 博雅生物制药集团股份有限公司
- 发明人:
- 匡青芬,罗二华,陈新朋,陈家啡,张猛,刘敏亮,梁小明,饶振
- 申请号:
- CN202010556926.4
- 公开号:
- CN111592591A
- 申请日:
- 2020.06.17
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种人血管性血友病因子/人凝血因子Ⅷ复合物的制备方法及其产物和应用,涉及生物医药技术领域。本发明提供的制备方法操作简便,利用冷沉淀制备vWF/Ⅷ复合物,通过对冷沉淀的充分利用,能间接节约稀缺血浆资源,对提高市场竞争力有着重大意义。本发明制备得到的产品质量高,原液中vWF比活可达到50IU/mg,最后成品中铝残留量、纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgG、IgA、IgM等杂质含量极微,能进一步保证临床使用的安全性。本发明制得的vWF/Ⅷ≈1:1,能较好体现正常的人体血浆,有助于优化治疗所需的剂量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/