您的位置：
首页
>
农业专利
>
详情页
冻干人凝血因子Ⅷ的制备方法
- 专利权人:
- 南岳生物制药有限公司
- 发明人:
- 岳跃飞,单永红,资道凤
- 申请号：
- CN201110167509.1
- 公开号：
- CN102228683B
- 申请日:
- 2011.06.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 一种冻干人凝血因子Ⅷ的制备方法，包括如下工艺：以含肝素3-10IU/ml的注射用水作为肝素钠溶液溶解冷沉淀，经PEG沉淀后取上清液，离心过滤，24-26℃S/D灭活，DEAESepharoseFastFlow层析柱平衡、吸附、洗涤、洗脱，分子膜超滤，配制、除菌分装，冻干、轧盖，99.5-100.5℃干热灭活。本发明采用PEG沉淀和离子交换层析技术相结合的工艺方法，操作简便，既提高FⅧ活性回收率，又可大量去除杂蛋白，产品收率达到60%以上，产品比活达到5IU/mg，明显高于药典不少于1IU/mg的规定。同时，PEG残留为0.08g/L，明显低于药典≤0.5g/L规定，避免了Al（OH）3凝胶法最终制剂中Al3+残留，产品纯度高、安全性好，最终制品质量得到明显改善。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
