TSAO LINTSJU,ЦАО Линьцю (NL),LEHNGRIDZH DZHON RICHARD,ЛЭНГРИДЖ Джон Ричард (NL),VAN GESSEL ALEKSANDER VILKHELMUS,ВАН ГЕССЕЛ Александер Вильхельмус (DE)
申请号：
RU2009127093/15
公开号：
RU0002454222C2
申请日:
2007.12.04
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: present invention refers to a controlled-release excipient composition to be used for preparing delayed- or prolonged-release tablets, wherein the composition contains a synergic mixture of essentially non-cross-linked carboxymethyl starch or sodium starch glycolate (SSG) and hydrophilic non-ionogenic cellulose ester, preferentially hydroxypropyl methyl cellulose. Sedimentation is used to specify whether SSG appears to be adequately non-cross-linked for the purposes of the present invention, more specifically: the preparation 0.25 g in deionised water 100 ml every 24 h at 25°C, in case of centrifugation at 6080 G and 25°C for 15 min shall produce a sedimentation volume min. 60 ml. The invention also concerns a formulation of the delayed- or prolonged-release tablet which contains the excipient presented by carboxymethyl starch and cellulose ester, and additionally contains one or more active substances.EFFECT: developing the controlled-release excipient composition.7 cl, 7 tbl, 8 exНастоящее изобретение относится к композиции наполнителя с контролируемым высвобождением, которая может использоваться при изготовлении таблеток с замедленным или пролонгированным высвобождением, где композиция содержит синергетическую смесь практически несшитого карбоксиметилкрахмала или натрия гликолят крахмала (SG) и гидрофильного неионогенного эфира целлюлозы, предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозы. Является ли SSG в смеси в достаточной степени несшитым в контексте настоящего изобретения, можно определить посредством седиментации: 0,25 г препарата в 100 мл деионизованной воды через 24 ч при 25°C, в случае центрифугирования при 6080 G и 25°C в течение 15 мин, должно демонстрировать объем седиментации более 60 мл. Изобретение также относится к составу таблетки, с замедленным или пролонгированным высвобождением, в которой в качестве наполнителя присутствуют карбоксиметилкрахмал и эфир целлюлозы, и дополнительно содержится одно или более активных веществ.
