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持続放出用の賦形剤及びその使用
专利权人:
カンピナ ネーデルランド ホールディング ビー.ブイ.
发明人:
カオ、リンチウ,ラングリッジ、ジョン リチャード,ヴァン ゲッセル、アレクサンダー ウィルヘルムス
申请号:
JP2009541247
公开号:
JP5547966B2
申请日:
2007.12.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention pertains to controlled release excipient composition suitable in formulation of a slow or extended release tablet, wherein the composition contains a synergistic mixture of substantially uncross-linked carboxymethyl starch, or sodium starch glycolate (SSG), and a hydrophilic, non-ionic cellulose ether, preferably hydroxypropylmethylcellulose. Whether or not a SSG in the mixture is sufficiently uncross-linked in the context of the invention can be determined by means of sedimentation: 0.25 g of the formulation in 100 ml deionized water after 24 hours at 25 °C, if subjected to centrifugation at 6080 G at 25 °C for 15 minutes, should exhibit a sedimentation volume of more than 60 ml.本発明は、相乗作用をもつ、実質的に架橋していないカルボキシメチルデンプン又はデンプングリコール酸ナトリウム(SSG)と、親水性の非イオン性セルロースエーテル、好ましくはヒドロキシプロピルメチルセルロースとの混合物を含有する、徐放又は持続放出用の錠剤の製剤に適した制御放出用の賦形剤組成物に関する。混合物中のSSGが本発明に関する場合の十分架橋していないものであるか否かは、沈降により決定できる。すなわち、脱イオン水100ml中の製剤0.25gは、25℃にて15分間、6080Gでの遠心分離に供された場合、24時間後25℃で60ml超の沈降体積を呈さなければならない。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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