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Liquid preparation of humanized antibodies to treat IL-6 related diseases
专利权人:
바이오-테라 솔루션즈 리미티드
发明人:
린 지안,리우 판,유에 루이,우 지하오,왕 셩우,리 셩펑
申请号:
KR1020207018826
公开号:
KR1020200093628A
申请日:
2018.11.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention relates to liquid formulations of humanized antibodies that treat IL-6 related diseases. The liquid preparation is a monoclonal antibody of anti-human interleukin 6 receptor of 2 to 100 mg/ml recombinant humanized antibody, a buffer solution of 5 to 20 mM histidine salt (or a buffer solution of 5 to 20 mM histidine salt and 5 to 20 mM sodium acetate) ), 0.025 to 0.075% (volume ratio) surfactant, and 3 to 5% (mass volume ratio) stabilizer and distilled water for injection. Since this antibody preparation improves the stability of the monoclonal antibody of the recombinant anti-human interleukin 6 receptor and prevents aggregation, degradation, and increase of acidic isomers of the monoclonal antibody, the present preparation can be used to stabilize the structure and function of the humanized antibody. Can.본 발명은 IL-6 관련 질병을 치료하는 인간화항체의 액체 제제에 관한 것이다. 상기 액체 제제는 2 내지 100㎎/㎖의 재조합 인간화항체의 항인체 인터류킨 6 수용체의 단일클론항체, 5 내지 20mM의 히스티딘염 완충 용액(또는 5 내지 20mM 히스티딘염과 5 내지 20mM 아세트산나트륨으로 구성된 완충 용액), 0.025 내지 0.075%(체적비)의 표면활성제, 및 3 내지 5%(질량체적비)의 안정제와 주사용 증류수를 함유한다. 본 항체 제제는 재조합 항인체 인터류킨 6 수용체의 단일클론항체의 안정성을 향상시키고, 단일클론항체의 응집, 분해 및 산성 이성체의 증가를 방지하므로, 본 제제는 인간화항체의 구조와 기능을 안정시키는 데 사용될 수 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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