インテグリコ コンポジッツ，インク．;ボード・オブ・リージエンツ，ザ・ユニバーシテイ・オブ・テキサス・システム;INTEGRICO COMPOSITES INC;BOARD OF REGENTS THE UNIV OF TEXAS SYSTEM
发明人:
CHRIS BROUGH,ブロウ クリス,JAMES W MCGINITY,マギニティ ジェイムス ダブリュー．,DAVE A MILLER,ミラー デイブ エー．,JAMES C DINUNZIO,ディヌンツィオ ジェイムス シー．,ROBERT O WILLIAMS III,ウィリアムス ロバート オー．， サード,マギニティ ジェイムス ダブリュー.,ミラー デイブ エー.,ディヌンツィオ ジェイムス シー.,ウィリアムス ロバート オー., サード
申请号：
JP2014148568
公开号：
JP2014221816A
申请日:
2014.07.22
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for producing pharmaceutical compositions which have higher process performance and manufacturing efficiency than hot melt extrusion and which can produce a formulation with an improved solubility or an excellent sustained-release.SOLUTION: One or more active pharmaceutical ingredients (e.g., acetaminophen, ketoconazole, indomethacin, etc.) with one or more pharmaceutically acceptable excipients (e.g., hydroxypropyl methylcellulose, a polyvinylpyrrolidone, methacrylic acid copolymer, etc.) are mixed to be a solid dispersion system composite material by thermokinetic compounding. The composite material can be further treated by conventional methods, such as hot melt extrusion, melt granulation, compression molding, tablet compression, capsule filling, film coating, or injection molding.【課題】ホットメルト押出方式よりも処理能力や製造効率が高く、かつ、溶解性の改善された、あるいは徐放性に優れた剤型を製造することが可能な医薬品の製造方法の提供。【解決手段】１又は複数の原薬（例えばアセトアミノフェン、ケトコナゾール、インドメタシン等）と、１又は複数の薬学的に許容される賦形剤（例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、メタクリル酸コポリマー等）とを混合し、熱動力学的配合により固体分散系複合材料とする。該複合材料は、ホットメルト押出、溶融造粒、圧縮成形、錠剤圧縮、カプセル充填、フィルムコーティング、又は射出成形など、従来の方法によってさらに処理することができる医薬品の製造方法。【選択図】なし
