바가바티스와란, 프라부 세샤이예르,보트우드, 니콜라스 앨런 존,창, 한,기스, 윌리엄 제이.,마이어, 사빈,셀바기, 지오반니,주스타코프스키, 조셉 다니엘
申请号：
KR1020207013499
公开号：
KR1020200064132A
申请日:
2018.10.15
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The disclosure discloses monotherapy or anti-PD-1 antibodies and anti-CTLA-comprising anti-PD-1 antibodies to subjects suffering from tumors derived from small cell lung cancer (SCLC) with high tumor mutation burden (TMB) status. Provided is a method of treating a subject suffering from a tumor derived from small cell lung cancer (SCLC) with high tumor mutation burden (TMB) status, comprising administering a combination therapy comprising 4 antibodies. The present disclosure is also suitable for treatment with an anti-PD-1 antibody or a combination therapy comprising an anti-PD-1 antibody and an anti-CTLA-4 antibody, comprising measuring the TMB status of a biological sample of a subject. Provides a method for identifying a subject. The high TMB status confirms that the patient is suitable for treatment with an anti-PD-1 antibody or antigen-binding portion thereof. TMB status can be determined by sequencing nucleic acids in a tumor and identifying genomic alterations, such as mutations in somatic sinuses, in the sequenced nucleic acids.개시내용은 높은 종양 돌연변이 부담 (TMB) 상태를 갖는 소세포 폐암 (SCLC)으로부터 유래된 종양을 앓고 있는 대상체에게 항-PD-1 항체를 포함하는 단독요법 또는 항-PD-1 항체 및 항-CTLA-4 항체를 포함하는 조합 요법을 투여하는 것을 포함하는, 높은 종양 돌연변이 부담 (TMB) 상태를 갖는 소세포 폐암 (SCLC)으로부터 유래된 종양을 앓고 있는 대상체를 치료하는 방법을 제공한다. 본 개시내용은 또한, 대상체의 생물학적 샘플의 TMB 상태를 측정하는 것을 포함하는, 항-PD-1 항체 또는 항-PD-1 항체 및 항-CTLA-4 항체를 포함하는 조합 요법에 의한 치료에 적합한 대상체를 확인하는 방법을 제공한다. 높은 TMB 상태는 환자가 항-PD-1 항체 또는 그의 항원-결합 부분에 의한 치료에 적합한 것으로 확인시켜준다. TMB 상태는 종양 내의 핵산을 서열분석하고, 서열분석된 핵산에서 게놈 변경, 예를 들어 체세포 비동의 돌연변이를 확인하는 것에 의해 결정될 수 있다.
