本发明公开了一种抗EGFR人源化抗体L2-H3及其编码基因与应用。该抗体由轻链和重链构成，所述重链由重链可变区和重链恒定区连接而成；所述重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO：3中第1-145位所示；所述重链恒定区为人源抗体IgG1的重链恒定区；所述轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO：1所示。实验结果证实，本发明抗体具有良好的结合活性和抑制肿瘤细胞生长迁移能力；而国外市场上常见抗EGFR人-鼠嵌合抗体西妥昔单抗的亲和力1.1×10-9M。本发明的人源化抗体能更好与EGFR结合，从而保证了其抗肿瘤效应。本发明制备抗体的方法，能够同时表达轻链和重链，使轻链和重链的表达比例更接近1∶1，产生更高比率的相互匹配双链抗体。综上所述，本发明抗体及其制备方法在预防和/或治疗肿瘤的领域将有广阔的应用前景。
