A pharmaceutical composition for oral administration comprising 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-methylpiperazin-1-yl)-1H-benzimidazol- 2-yl]-1H-quinolin-2-one monolactate monohydrate, a filler in an amount of 15 to 70% by weight, a disintegrant in an amount of less than 15% by weight, a glidant and/or a lubricant in an amount of 0.1 to 10% by weight wherein the amounts by weight are based on the total weight of the composition.Una composición farmacéutica para su administración oral, la cual comprende monohidrato de monolactato de 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-m etil-piperazin-1-il)-1H-bencimidazol-2-il]-1H-quinolin-2-ona, un relleno en una cantidad del 15 al 70 por ciento en peso, un desintegrante en una cantidad de menos del 15 por ciento en peso, un derrapante y/o un lubricante en una cantidad del 0.1 al 10 por ciento en peso, en donde las cantidades en peso se basan en el peso total de la composición.