A pharmaceutical composition for oral administration comprising 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-methylpiperazin-1-yl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1H-quinolin-2-one monolactate monohydrate, a filler in an amount of 15 to 70% by weight, a disintegrant in an amount of less than 15% by weight, a glidant and/or a lubricant in an amount of 0.1 to 10% by weight wherein the amounts by weight are based on the total weight of the composition.Linvention porte sur une composition pharmaceutique pour administration orale comprenant du monolactate de 4-amino-5-fluoro-3-[6-(4-méthylpipérazin-1-yl)-1H-benzimidazol-2-yl]-1H-quinoline-2-one monohydraté, une charge à hauteur de 15 à 70 % en poids, un délitant à hauteur de moins de 15 % en poids, un glissant et/ou un lubrifiant à hauteur de 0,1 à 10 % en poids, les quantités en poids étant basées sur le poids total de la composition.