WEGMAN, Thomas L.;YU, Bo;BIOSPECIFICS TECHNOLOGIES CORP.
发明人:
WEGMAN, Thomas L.,YU, Bo
申请号：
USUS2012/029492
公开号：
WO2012/125948A1
申请日:
2012.03.16
申请国别(地区):
US
年份:
2012
代理人:
摘要：
The present invention provides a method for producing a drug product comprising a combination of highly purified collagenase I and collagenase II from Clostridiumhistolyticum. The method utilizes an improved medium for the cultivation of Clostridiumhistolyticum which includes a non-meat-derived (i.e., non-mammalian) peptone or vegetable peptone. The method includes one or more of: (1) reducing glucose content in the meat-free or vegetable-derived media； and (2) increasing the salt concentration in the meat-free or vegetable-derived media. Also provided is a drug product which includes collagenase I and collagenase II at an optimized fixed mass ratio, and which has a purity of greater than at least 95%.Cette invention concerne un procédé de production d'un produit médicamenteux comprenant une combinaison de collagénase I et de collagénase II très purifiées provenant de Clostridiumhistolyticum. Le procédé utilise un milieu amélioré pour la culture de Clostridiumhistolyticum qui comprend une peptone non dérivée de la viande (à savoir, non mammalienne) ou une peptone végétale. Le procédé comprend une ou plusieurs des étapes suivantes : (1) réduction de la teneur en glucose du milieu sans viande ou d'origine végétale ； et (2) augmentation de la concentration de sel dans le milieu sans viande ou d'origine végétale. Un produit médicamenteux qui comprend une collagénase I et une collagénase II dans un rapport en poids fixe optimisé, et ayant une pureté supérieure à au moins 95 % est également décrit.
