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PROCÉDÉ D'AMÉLIORATION DE L'ADSORPTION DE CONJUGUÉS POLYSACCHARIDE-PROTÉINE ET FORMULATION DE VACCIN MULTIVALENT OBTENUE PAR CELUI-CI
专利权人:
SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LTD.
发明人:
DHERE, Rajeev Mhalasakant,JADHAV, Prashant Shivaji,MALVIYA, Hitesh Kumar,JANA, Swapan Kumar,PISAL, Sambhaji Shankar,MALLYA, Asha Dinesh,MAHOR, Sunil,GAUTAM, Manish Maheshkumar,JOSHI, Chetan Vilas,MALE
申请号:
IBIB2016/053265
公开号:
WO2016/199003A1
申请日:
2016.06.03
申请国别(地区):
IB
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention provides methods for preparation of stable multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine formulations. Instant stable formulations show optimal percent adsorption for each conjugate wherein, aggregation can be prevented by employing i) Individual or separate adsorption for conjugates that otherwise show lower percent adsorption by combined adsorption ii) Histidine-Succinic acid buffer system along with shift in pH from neutral pH to acidic pH iii) a polysaccharide to protein ratio between 0.5 to about 1.4 iv) a six-bladed Rushton type turbine impeller in formulation vessels.La présente invention concerne des procédés de préparation de formulations de vaccin conjugué polysaccharide-protéine pneumococcique multivalent stables. Les formulations stables de l'invention présentent un pourcentage d'adsorption optimal pour chaque conjugué où, l'agrégation peut être prévenue en utilisant i) une adsorption individuelle ou séparée pour les conjugués qui présentent par ailleurs un faible pourcentage d'adsorption par adsorption combinée, ii) un système tampon histidine-acide succinique avec un décalage de pH d'un pH neutre vers un pH acide, iii) un rapport du polysaccharide à la protéine compris entre 0,5 et environ 1,4, iv) une turbine à hélice de type Rushton à six pales dans les cuves de formulation.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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