控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠酸度的方法
- 专利权人:
- 江苏海宏制药有限公司
- 发明人:
- 李汉荣,许前辉
- 申请号：
- CN201410330225.3
- 公开号：
- CN104083766A
- 申请日:
- 2014.07.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 控制注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠酸度的方法，其特征在于：包括以下步骤：1）取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为2：1；2）取离子交换树脂与水的重量比为1：25，与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合，在成盐过程中加入的碱需配制成浓度的碱溶液，边加入边搅拌；3）控制压滤后药液的酸度，药液酸度控制5.8～6.2，过滤，滤液按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。本发明，酸碱度：pH值为6.13，水分：0.7%，细菌内毒素：每1mg本品中含内霉素的量应小于0.060EU。成品的酸度应在5.8～6.5，既提高了产品的稳定性又改变了患者用药的顺应性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
