一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 天津键凯科技有限公司
- 发明人:
- 冯泽旺,李文,王振国,赵宣
- 申请号：
- CN201410739978.X
- 公开号：
- CN104524588A
- 申请日:
- 2014.12.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物及其制备方法，主要由以下组分制成：聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物、pH调节剂和注射用水，所述药物组合物中含有100-500mg的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物。本发明所述的聚乙二醇修饰的喜树碱类衍生物的药物组合物，稳定性高，符合制剂的成型要求和质量要求，其制备方法中通过调节含药溶液的pH有效提高了制剂的稳定性，而且经工业化放大生产，该药物组合物通过影响因素试验、配伍稳定性试验、加速试验、长期试验的考察，证明具有非常良好的工艺稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
