一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 悦康药业集团有限公司
- 发明人:
- 李琦,杨磊
- 申请号：
- CN201310430424.7
- 公开号：
- CN103462910A
- 申请日:
- 2013.09.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用阿奇霉素组合物及其制备方法，所述的组合物由重量比为10-60：2-15：0-50：0-50的阿奇霉素、有机酸/钠盐、冻干赋形剂和稳定剂组成。通过采用化学反应法将阿奇霉素和有机酸反应制成水溶性盐增加了阿奇霉素的溶解度，提高了组合物稳定性。制备方法为：将阿奇霉素制成水溶性盐后加水溶解，调pH，加入冻干赋形剂、稳定剂溶解后，加入活性炭脱色，过滤脱碳，精滤后分装。在0.5小时内降温至-40℃，保温冷冻3小时，抽真空至13.33Pa，在14小时内从-40℃逐渐升至-10℃，然后在35℃下继续干燥5小时。本方法制备的组合物剂量准确、质量稳定、纯度较高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
