The present invention relates to a dosage form for an active ingredient dissolved in the oral cavity comprising a first film layer and a second film layer arranged over the first film layer, wherein the composition of the first film layer is the second It can be the same as the composition of the film layer and contains water-soluble polymers, and the first and second film layers are interconnected by their overlapping edges to form one or more cavities, which are filled with the active ingredient. In this arrangement, the dosage form takes the form of a pouch made of two water-soluble film layers so that the film layer is dissolved when the pouch is placed in the mouth, and the active ingredient contained in the pouch can be released. This pouch arrangement makes it possible to avoid thermal stresses to the active ingredient during preparation of the dosage form while having a high concentration of active ingredient compared to similar OTF films. The advantageous properties of the known thin film dosage forms remain substantially. In addition, the present invention relates to a method for preparing the dosage form.본 발명은 제1 필름 층, 및 상기 제1 필름 층 위에 배열된 제2 필름 층을 포함하는 구강에서 용해되는 활성 성분에 대한 투여량 형태에 관한 것으로서, 상기 제1 필름 층의 조성은 상기 제2 필름 층의 조성과 동일할 수 있고 수용성 중합체를 포함하고, 상기 제1 및 제2 필름 층이 이들의 중첩하는 가장자리에 의해 상호연결되어 하나 이상의 공동을 형성하고, 상기 공동이 활성 성분으로 충전된다. 이러한 배열에서, 투여량 형태는 2개의 수용성 필름 층으로 제조된 파우치의 형태를 취하여 상기 필름 층은 파우치가 입에 놓일 때 용해되고, 상기 파우치에 함유된 활성 성분이 방출될 수 있다. 이러한 파우치 배열은 비슷한 OTF 필름과 비교하여 고농도의 활성 성분을 가지면서도 투여량 형태의 제조 동안 상기 활성 성분에 대한 열 응력을 피하는 것을 가능하게 한다. 공지된 얇은 필름 투여량 형태의 유리한 특성은 실질적으로 유지된다. 또한, 본 발명은 상기 투여량 형태의 제조 방법에 관한 것이다.
