The invention provides a sterile lyophilizate composition having improved stability and shelf- life, the lyophilizate comprising from 30 to 100% of Mesna and 0 to 70% of an excipient. The invention further provides a process for the preparation of said sterile lyophilizate composition and a dosage unit formulation comprising said lyophilizate composition.L'invention concerne une composition de lyophilisat stérile possédant une stabilité et une durée de conservation améliorées, le lyophilisat comprenant 30 à 100 % de Mesna et 0 à 70 % d'un excipient. En outre, l'invention concerne un procédé de préparation de ladite composition de lyophilisat stérile et une formulation d'unité posologique comprenant ladite composition de lyophilisat.