一种鱼腥草注射液的制备方法及质量控制方法
- 专利权人:
- 湖南正清制药集团股份有限公司
- 发明人:
- 徐乃焕,何晓丽,吴飞驰,董绍象,袁涛
- 申请号:
- CN201110281297.X
- 公开号:
- CN102335271A
- 申请日:
- 2004.04.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种鱼腥草注射液的制备方法及质量控制方法。本发明注射液的制备方法为:取鲜鱼腥草全草进行水蒸汽蒸馏,收集初蒸馏液,再进行重蒸馏,收集重蒸馏液,加入渗透压调节剂及β-环糊精衍生物,调PH值,滤过,灌封,灭菌制成注射液。本发明制备方法首次实现制备无吐温-80的鱼腥草注射液,所制成的鱼腥草注射液无溶血作用,且含有效成份的浓度高,可以肌注也可静滴,使用更安全,更稳定。本发明质量控制方法包括对甲基正壬酮和癸酰乙醛的鉴别方法和对甲基正壬酮的含量测定方法,能有效控制产品质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心