艾迪注射制剂的检测方法
- 专利权人:
- 贵州益佰制药股份有限公司
- 发明人:
- 窦啟玲,叶湘武,汤琼
- 申请号:
- CN201010531088.1
- 公开号:
- CN101991636B
- 申请日:
- 2007.11.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了艾迪注射制剂的检测方法,所述检测方法为性状、鉴别、检查以及含量测定项目;其中鉴别为α-萘酚显色反应、以人参皂苷Re、Rg1、Rb以及黄芪甲苷为对照对制剂中人参和黄芪的薄层色谱鉴别;含量测定是对制剂中人参所含人参皂苷Re、斑蝥所含斑蝥素的含量测定;检查为对pH值、重金属、热原、蛋白质、鞣质等安全性指标的检查;与现有技术相比,本发明质量控制方法可有效地控制产品质量,从而确保其临床疗效。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心