MIKHAILOV, Oleg Rostislavovich;МИХАЙЛОВ, Олег Ростиславович;SHOLEX DEVELOPMENT GMBH;ШОЛЕКС ДЕВЕЛОПМЕНТ ГМБХ
发明人:
MALIN, Alexandr Alexandrovich,МАЛИН, Александр Александрович,UVAROV, Nikolay Alexandrovich,УВАРОВ, Николай Александрович
申请号:
RURU2013/000957
公开号:
WO2014/133410A1
申请日:
2013.10.28
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention relates to medicine and to the pharmaceutical industry and concerns a preparation formulation of a highly effective pharmaceutical substance and excipients, which allow formation of a small particle aerosol for the purpose of penetrating into the bronchi and alveoli of the lungs. The inhalation formulation in an aerosol form for treating bronchial asthma and chronic obstructive pulmonary disease comprises ipratropium bromide monohydrate as the active ingredient, absolute ethyl alcohol as the solvent, an aerosol particle size regulator as the adjuvant, said regulator comprising triethyl citrate and an acid selected from the group of: citric acid, hydrochloric acid and orthophosphoric acid, 1,1,1,4-tetrafluoroethane (HFA-134a) and/or 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane (HFA-227ea) as the propellant, in certain proportions. The technical result is an increase in the respirable fraction of up to 35-40% and provision of an optimum particle distribution profile.L'invention concerne la médecine et l'industrie pharmaceutique et porte sur la composition d'une substance pharmaceutique hautement efficace et de composés auxiliaires qui permettent de former un aérosol constitué de petites particules permettant la pénétration dans les bronches et les alvéoles des poumons. La composition de l'inhalation sous forme d'aérosol pour traiter l'asthme bronchial et la maladie obstructive chronique des poumons comprend en tant que principe actif du bromure d 'ipratropium, en tant que diluant de l'alcool éthylique absolu, en tant qu'adjuvant un régulateur de la taille des particules d'aérosol composé de triéthylacédtat et d'acide, sélectionné dans le groupe : acide citrique, acide chlorhydrique, acide orthophosphorique et, en qualité de propulseur, 1,1,1,4 tétrafluoréthane (HFA-134a) et/ou 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane (HFA-227ea) dans des proportions prédéterminées. Le résultat technique est une augmentation de la fraction respirable jusqu'à 35-40% et l'obtention d'un profil