compositions, article of manufacture, methods for treating a cancer patient, for evaluating a composition, for evaluating biological activity, for producing a composition and for evaluating the fragmentation of a composition and variant of pertuzumab
"compositions, article of manufacture, methods for treating a cancer patient, for evaluating a composition, for evaluating biological activity, for producing a composition, and for evaluating the fragmentation of a composition and variant of pertuzumab" The present application discloses variants of pertuzumab. in particular, it discloses: an unpaired cysteine variant comprising unpaired cys23 / cys88 cysteines in one or both of the pertuzumab variable light domains, an un-fucosylated pertuzumab variant, a low molecular weight species (lmws) of pertuzumab, and a high molecular weight species (hmws) of pertuzumab. The application further discloses isolated variants, compositions, pharmaceutical compositions and articles of manufacture comprising the variants as well as production methods and characterizing the variants and compositions thereof.resumo “composições, artigo de fabricação, métodos para tratar um paciente com câncer, para avaliar uma composição, para avaliar a atividade biológica, para produzir uma composição e para avaliar a fragmentação de uma composição e variante de pertuzumabe” o presente pedido divulga variantes de pertuzumabe. em particular, divulga: a uma variante de cisteína não pareada que compreende cisteínas cys23/cys88 não pareadas em um ou ambos os domínios leves variáveis de pertuzumabe, uma variante de pertuzumabe não fucosilada, uma espécie de baixo peso molecular (lmws) de pertuzumabe, e uma espécie de alto peso molecular (hmws) de pertuzumabe. o pedido divulga ainda variantes isoladas, composições, composições farmacêuticas e artigos de fabricação que compreendem as variantes, bem como métodos de produção e que caracterizam as variantes e composições das mesmas.
