This invention provides a process tor characterizing a glatiramer acetate related drug substance - or drug product comprising the steps of: (a) obtaining a batch of the glatiramer acetate related drag substance or drug product (b) contacting mammalian cells with an amount of the glatiramer acetate related drag substance or drug product of step (a) and (c) (i) determining the level of expression of at least one gene of Mmp12, Tgfbi Clec4n, Clec4a3, Fcer1g, Fcgr2b, Fcgr3, Csf3r, Il1r2 or Tbx21 (ii) determining the level of expression of at least one gene of Ahcyl2. Cln5, Cxcr6. Dhrs3, Egr2, Fabp5. Ptp4al, Gpr183, Lamp1, Ncoa4, Ptger4, Qk, Rragd, Sec24a, Seh1l, Sestd1, Slc30a4, Soat1 or Strip2 or (iii) determining the level of expression of at least one gene of Fam212a, Gzma, Itpr1 or Zbtb32, thereby characterizing the glatiramer acetate related drag substance or drag product of step (a).La présente invention concerne un procédé de caractérisation dune substance médicamenteuse ou dun produit médicamenteux associés à lacétate de glatiramère comprenant les étapes consistant à : (a) obtenir un lot de la substance médicamenteuse ou du produit médicamenteux associés à lacétate de glatiramère (b) mettre en contact des cellules de mammifères avec une quantité de la substance médicamenteuse ou du produit médicamenteux associés à lacétate de glatiramère de létape (a) et (c) (i) déterminer le niveau dexpression dau moins un gène parmi Mmp 12, TTgfbi Clec4n, Clec4a3, Fcer1g, Fcgr2b, Fcgr3, Csf3r, Il1r2 et Tbx21 (ii) déterminer le niveau dexpression dau moins un gène parmi Ahcyl2. Cln5, Cxcr6. Dhrs3, Egr2, Fabp5. Ptp4al, Gpr183, Lamp1, Ncoa4, Ptger4, Qk, Rragd, Sec24a, Seh1l, Sestd1, Slc30a4, Soat1 et Strip2 ou (iii) déterminer le niveau dexpression dau moins un gène parmi Fam212a, Gzma, Itpr1 et Zbtb32, ce qui permet de caractériser la substance médicamenteuse ou le produit médicamenteux associés à lacétate de glatiramère de létape (a).
