The present, invention provides a process for characterizing a glatiramer acetate related drug substance (GARDS) or a glatiramer acetate related drug product (GARDP) comprising separating a batch of a GARDS or GARDP according to hydrophobicity and determining the molar mass of the separated material, thereby characterizing the GARDS or GARDP by molar mass as a function of hydrophobicity.La présente invention concerne un procédé permettant de caractériser une substance médicamenteuse associée à lacétate de glatiramère (GARDS pour Glatiramer Acetate Related Drug Substance) ou un produit médicamenteux associé à lacétate de glatiramère (GARDP pour Glatiramer Acetate Related Drug Product) consistant à séparer un lot dune substance GARDS ou dun produit GARDP en fonction de lhydrophobicité et à déterminer la masse molaire de la substance séparée, ce qui permet de caractériser la substance GARDS ou le produit GARDP par la masse molaire en fonction de lhydrophobicité.
