COMPOSITIONS DESTINÉES À ÊTRE UTILISÉES EN TANT QU'AGENT PROPHYLACTIQUE POUR DES PERSONNES PRÉSENTANT UN RISQUE D'INFECTION DE LA TUBERCULOSE, OU EN TANT QU'AGENTS SECONDAIRES POUR TRAITER DES PATIENTS INFECTÉS PAR LA TUBERCULOSE
The present invention refers to a freeze-dried composition consisting of an isolated microorganism belonging to the Mycobacterium tuberculosis complex, preferably a M. tuberculosis clinical isolate, more preferably M. tuberculosis clinical isolate, characterized in that it comprises a PhoP− phenotype by the inactivation by a genetic deletion of the Rv0757 gene and the deletion of a second gene, Rv2930 (fadD26), that prevents PDIM production (PDIM− phenotype) (the MTBVAC strain), and sucrose and sodium glutamate as stabilizers or excipients. The present invention further refers to the reconstituted composition obtained by adding water, preferably sterilized water for injection, to the freeze-dried composition as well as uses thereof, in particular for use as a prophylactic agent to those at risk of infection with M. tuberculosis or those at risk of developing tuberculosis disease, or as secondary agents for treating infected tuberculosis patients.La présente invention concerne une composition lyophilisée constituée d'un micro-organisme isolé appartenant au complexe Mycobacterium tuberculosis, de préférence un isolat clinique de M. tuberculosis, de préférence un isolat clinique de M. tuberculosis, caractérisée en ce qu'elle comprend un phénotype PhoP par l'inactivation par une délétion génétique du gène Rv0757 et la délétion d'un second gène, Rv2930 (fadD26), qui empêche la production de PDIM (phénotype PDIM) (la souche MTBVAC), et le saccharose et le glutamate de sodium en tant que stabilisants ou excipients. La présente invention concerne en outre la composition reconstituée obtenue en ajoutant de l'eau, de préférence de l'eau stérilisée pour injection, la composition lyophilisée ainsi que ses utilisations, en particulier pour une utilisation en tant qu'agent prophylactique pour les personnes présentant un risque d'infection par M. tuberculosis ou ceux à risque de développer une maladie de tuberculose, ou en tant qu'agents secondaires pour traiter des patients infec
