一种羧基麦芽糖铁注射液的制备工艺
- 专利权人:
- 发明人:
- 万辉,黄春玉,袁铎,李剑,徐向阳,谢俊
- 申请号：
- CN201911356756.9
- 公开号：
- CN113018256B
- 申请日:
- 2019.12.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备工艺，包括：以麦芽糊精为起始反应原料，经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精，再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁溶液；羧基麦芽糖铁溶液加入无水乙醇后析出羧基麦芽糖铁，过滤；滤饼无需干燥，直接加水溶解，调节pH至5.0～7.0；补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌。本发明方法的产品的关键指标与原研一致，但从羧基麦芽糖铁的合成到注射剂的完成为连续工艺，中间避免了物料精制、干燥、包装等工序，且除羧基麦芽糖铁从其水溶液中析出要用到乙醇外，不涉及其它有机溶剂，因此，节约了大量的溶剂和能源，经济性很好，且工艺在生产中也易实现，有较高的实用性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
