一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法
- 专利权人:
- 发明人:
- 万辉,黄春玉,袁铎,李剑,徐向阳,谢俊
- 申请号：
- CN201911355198.4
- 公开号：
- CN113018255B
- 申请日:
- 2019.12.25
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种羧基麦芽糖铁注射液的制备方法，包括：以麦芽糊精为起始反应原料，经次氯酸钠氧化后生成羧基麦芽糊精，再与三氯化铁溶液络合得羧基麦芽糖铁水溶液；调节羧基麦芽糖铁水溶液pH至5.0～7.0，经陶瓷膜过滤，被膜截留的溶液补水至铁含量为48～52mg/mL；过滤、灌装、灭菌。本发明羧基麦芽糖铁注射剂的制备方法为一体化工艺，简化羧基麦芽糖铁的精制除杂过程，从羧基麦芽糖铁的合成到其注射剂的完成为连续工艺，中间避免了物料精制、干燥、包装等工序，节约了大量的溶剂和能源，经济性很好，且此工艺在生产中也易实现，有较高的实用性。本发明最终的产品的关键指标与原研样品一致。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
