The present invention provides a pharmaceutical formulation of lyophilized Bendamustine suitable for pharmaceutical use. The present invention also provides a process for the preparation of freeze-dried Vendamustin. The pharmaceutical combination may be used in any disease (e.g., tumor) susceptible to treatment with vendamustine. A preferred solvent used in the pre-lyophilization composition of vendamustine is tertiary butyl alcohol.Freeze drying, vendamustine, tumor disease, autoimmune disease본 발명은 약학 용도에 적합한 동결건조된 벤다무스틴의 약학 배합물을 제공한다. 본 발명은 또한 동결건조된 벤다무스틴의 제조 방법을 제공한다. 약학 배합물은 벤다무스틴에 의한 치료에 민감한 임의의 질환(예: 종양병)에 사용될 수 있다. 벤다무스틴의 전-동결건조(pre-lyophilization) 조성물에 사용되는 바람직한 용매는 3급 부틸 알콜이다.
