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一种舒更葡糖钠的纯化方法
- 专利权人:
- 天津科伦药物研究有限公司
- 发明人:
- 李发光,高宏,侯云泽,刘群,肖宇,白俊鹏,孟秋月,霍翔宏,王琦,王利春,王晶翼
- 申请号：
- CN201810530316.X
- 公开号：
- CN109021147A
- 申请日:
- 2018.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种舒更葡糖钠的纯化方法,该方法在有机酸‑有机碱‑还原剂混合体系中将舒更葡糖钠粗品游离成舒更葡糖酸,游离条件温和,产物稳定性高,舒更葡糖酸纯化效果好,经过进一步的重结晶纯化和成盐即可得到高纯度的舒更葡糖钠。本发明纯化方法的游离和重结晶步骤均引入还原剂使反应体系具有抗氧化性,有效控制氧化杂质的生成,且试剂易得,操作简单、安全,相比于现有技术采用大量活性炭、多次长时间透析和制备HPLC纯化舒更葡糖钠,更适用于工业放大,为制剂生产提供符合纯度要求和杂质限量的舒更葡糖钠原料药。本发明还进一步公开了含99.5%以上,单个杂质小于0.1%的高纯度舒更葡糖钠及其制剂和用途。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
