一种精制舒更葡糖钠的方法
- 专利权人:
- 天津科伦药物研究有限公司
- 发明人:
- 李发光,高宏,祁浩飞,侯云泽,刘群,肖宇,胡佰艳,霍翔宏,王琦,王利春,王晶翼
- 申请号：
- CN201910503969.3
- 公开号：
- CN110627925A
- 申请日:
- 2019.12.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本申请公开了一种精制舒更葡糖钠的方法,该方法包括将舒更葡糖钠粗品在不良溶剂/水体系中分液、精制的步骤,将难除的二聚体类杂质优先析出富集至固体去除,通过分离(分液、过滤)得到母液,进一步加入不良溶剂析晶即可得到高纯度的舒更葡糖钠。本申请提供的精制方法能够有效降低二聚体类杂质A和杂质B的含量,提高纯度,精制得到的舒更葡糖钠的总纯度大于99.5%,杂质A未检出,杂质B小于0.1%,其他单个杂质均小于0.1%,且试剂均常规易得,操作简单、安全,非常适用于常规生产条件下的工业放大。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
