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FORMULATIONS D'ÉTANERCEPT STABILISÉES PAR DU CHLORURE DE SODIUM
专利权人:
INC.;COHERUS BIOSCIENCES
发明人:
MANNING, Mark,MURPHY, Brian
申请号:
USUS2012/060741
公开号:
WO2013/059407A1
申请日:
2012.10.18
申请国别(地区):
US
年份:
2013
代理人:
摘要:
The present invention is an aqueous etanercept formulation stabilized to reduce instability, aggregation and/or fragmentation of the etanercept, said formulation comprising about 25 to about 75 mg/ml of etanercept and one or more stabilizers, wherein the stabilizers are selected from the group consisting of sodium chloride; and sodium chloride in combination with sucrose or trehalose; and a combination of sodium chloride, sucrose and trehalose. Various technical terms used in the following discussion are defined below in the section entitled "Definitions" and throughout the remainder of the specification. The stabilized etanercept formulations of the present invention elicit long term storage stability.La présente invention concerne une formulation aqueuse d'étanercept stabilisée pour réduire l'instabilité, l'agrégation et/ou la fragmentation de l'étanercept, ladite formulation renfermant environ 25 à environ 75 mg/ml d'étanercept et un ou plusieurs stabilisants, lesdits stabilisants étant choisis dans le groupe constitué par le chlorure de sodium ; et le chlorure de sodium en combinaison avec du saccharose ou du tréhalose ; et une combinaison de chlorure de sodium, de saccharose et de tréhalose. Les divers termes techniques utilisés dans la discussion suivante sont définis ci-dessous dans la section intitulée « Définitions » et dans tout le reste du mémoire. Les formulations stabilisées d'étanercept de la présente invention offrent une stabilité lors d'un stockage à long terme.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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