When the total amount of the self-emulsifying composition is 100% by mass, 70 to 90% by mass of icosapentanoic acid ethyl ester, 0.5 to 6% by mass of water as a first medicinal ingredient, 1 to 29% by mass of poly 1 to 25 parts by mass of lecithin per 100 parts by mass of oxyethylene sorbitan fatty acid ester (optionally further including polyoxyethylene castor oil) and icosapentaenoic acid ethyl ester, pitavastatin or rosuvastatin or a salt thereof as a second medicinal ingredient And is excellent in either of self-emulsifying properties, composition dispersibility, emulsion stability, absorbability, medicinal ingredient and preservation stability of the preparation.自己乳化組成物の全量を１００質量％としたとき、第一の薬効成分として７０～９０質量％のイコサペント酸エチルエステル、水を０．５～６質量％、１～２９質量％の乳化剤としてポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル（任意でポリオキシエチレンヒマシ油を更に含む）およびイコサペント酸エチルエステル１００質量部に対して１～２５質量部のレシチン、第二の薬効成分としてピタバスタチンまたはロスバスタチンまたはそれらの塩を含有する医薬組成物であり、自己乳化性、組成物分散性、乳化安定性、吸収性、薬効成分および製剤の保存安定性のいずれかに優れる。
