从布瓦西坦中去除基因毒性警示中间体的方法
- 专利权人:
- 浙江京新药业股份有限公司
- 发明人:
- 吴茂江,黄生军,徐苗焕
- 申请号：
- CN201811337579.5
- 公开号：
- CN111170920A
- 申请日:
- 2018.12.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种从布瓦西坦原料药中基因毒性警示中间体杂质4‑卤代‑R‑3‑丙基丁酸酯的方法,包括以下步骤:1)将布瓦西坦原料药溶解在极性溶剂中;2)在步骤1)的溶液中加入与极性溶剂不相溶的非极性溶剂进行萃取,使得极性溶剂液相与非极性溶剂液相形成分层,并对两个液相进行分离;3)将步骤2)中得到的极性溶剂层进行减压浓缩干燥,使用惰性溶剂进行重结晶,得到布瓦西坦晶体。本发明得到的布瓦西坦纯度高,基因毒性警示杂质含量小于7.5ppm,符合FDA规定,满足高端市场需求。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
