Provided is a method for manufacturing a freeze-dried formulation having improved stability containing flomoxef or pharmaceutically acceptable salts thereof, comprising the steps of: (a) providing as a starting material 7β-difluoromethyl thioacet amino-7a-methoxy-3[1-(2(hydroxyalkyl)-1H-tetrazole-5-il]thiomethyl-1-dethia-1-oxa-3-cephem-4-carboxylic acid (b) adjusting the pH by dissolving a weakly basic pH-adjusting agent in an aqueous solvent (c) dissolving the starting material in step (a) in the aqueous solvent in step (b) and (d) rapidly cooling the solution in step (d) and adjusting the water activity (Aw) to 0.020 to 0.050 while supplying heat of sublimation.Linvention porte sur un procédé pour la fabrication dune formulation lyophilisée ayant une stabilité améliorée, contenant du flomoxef ou des sels pharmaceutiquement acceptables de celui-ci, comprenant les étapes consistant à : (a) utiliser comme matière de départ de lacide 7β-difluorométhylthioacétamino-7a-méthoxy-3[1-(2(hydroxyalkyl)-1H-tétrazol-5-yl]thiométhyl-1-déthia-1-oxa-3-céphème-4-carboxylique (b) régler le pH par dissolution dun agent de réglage du pH faiblement basique dans un solvant aqueux (c) dissoudre la matière de départ produite dans létape (a) dans le solvant aqueux produit dans létape (b) et (d) refroidir rapidement la solution produite dans létape (d) et régler lactivité de leau (Aw) à une valeur de 0,020 à 0,050 tout en apportant de la chaleur de sublimation.플로목세프 또는 이의 약제학적으로 허용되는 염을 포함하는, 안정성이 증가된 동결건조제제를 제조하는 방법으로서, (a) 출발물질로서 7β-디플루오로메틸티오아세트 아미노-7a-메톡시-3[1-(2-히드록시알킬)-1H-테트라졸-5-일]티오메틸-1-데티아-1-옥사-3-세펨-4-카르복실산을 제공하는 단계 (b) 약염기성 pH 조정제를 수성용매에 용해시켜 pH를 조정하는 단계 (c) 상기 (b) 단계의 수성용매에 상기 (a)단계의 출발물질을 용해시키는 단계 및 (d) 상기 (d)단계의 용액을 급속 냉각시키고 승화열을 공급하면서 수분활성도(Aw)를 0.020~0.050로 조정하는 단계를 포함하는 플로목세프 동결건조제제의 제조방법이 제공된다.
