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一种羟乙基淀粉制剂的制备方法
- 专利权人:
- 华仁药业股份有限公司
- 发明人:
- 陆宇,冯新光
- 申请号:
- CN201711234192.2
- 公开号:
- CN107880139A
- 申请日:
- 2017.11.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 滑春生`李魏英
- 摘要:
- 本发明提供了一种羟乙基淀粉制剂的制备方法,涉及医药技术领域。步骤包括:投料,向浓配罐中加入一定温度、体积的新鲜注射用水,投入处方量的羟乙基淀粉,加热至沸腾,羟乙基淀粉至完全溶解后,加入其它电解质,搅拌至溶解;加炭,加入适量的活性炭,保温、搅拌吸附10~40min,采用过滤器脱炭过滤,将药液转移至稀配罐,至药液体积达到95%左右批量;稀配,稀配罐开启搅拌,加注射用水至全量,搅拌10~15分钟,调节至目标pH,搅拌混匀,开启药液泵,药液分别经5μm、0.45μm滤芯以及回流管道,循环5~30分钟;灌装,半成品检验合格,再经带正电荷的AB1NFZ7PH4型0.2μm滤芯过滤;水浴灭菌,每柜F0值大于8。本发明具有缩短生产周期,提高产品质量的有益效果。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/