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葡萄糖酸钙注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 常州兰陵制药有限公司
- 发明人:
- 顾赵芬,刘玉华,尹文娟
- 申请号：
- CN201810547582.3
- 公开号：
- CN108619167A
- 申请日:
- 2018.05.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 孙晓晖
- 摘要：
- 本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法，该制备方法具有以下步骤：①将注射用水煮沸后投入葡萄糖酸钙，搅拌溶解并保持一段沸腾状态；②沸腾下缓慢加入乳酸/氢氧化钙澄清液，搅拌溶解并保持一段沸腾状态；③稀盐酸调节pH值为2.5～3.0，煮沸后加入药用活性炭，氢氧化钠溶液调节pH值为7.5～8.0，加注射用水，搅拌均匀，静置，回打脱炭，稀盐酸调节pH值为5.0～6.0；④加注射用水至全量，搅拌均匀，精滤回流，冷却至室温；⑤灌封，灭菌。本发明的方法通过配制过程中的特殊处理以及加料方式的改进，尤其是pH的控制，最终能够解决葡萄糖酸钙注射液存在的可见异物问题，尤其是在低温储存的情况下。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
