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stable formulations for parenteral injection of peptide drugs
专利权人:
Xeris Pharmaceuticals; Inc.
发明人:
PRESTRELSKI, Steven,KINZELL, John
申请号:
ES12711071
公开号:
ES2621304T3
申请日:
2012.03.09
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A stable solution for parenteral injection, comprising: (a) glucagon or a salt thereof, wherein the glucagon has dried in a non-volatile buffer where the non-volatile buffer is a glycine buffer and where the dried glucagon has a pH memory that is approximately equal to the pH of the glucagon in the non-volatile buffer, wherein the pH memory is about 2.0 to about 3.0; and (b) an aprotic polar solvent, where the moisture content of the solution is less than 5%, and where the dried glucagon maintains the pH memory that is approximately equal to the pH of the glucagon in the non-volatile buffer when the Dried glucagon has been reconstituted in the aprotic polar solvent.Una solución estable para inyección parenteral, que comprende: (a) glucagón o una sal del mismo, en donde el glucagón se ha secado en un tampón no volátil en donde el tampón no volátil es un tampón de glicina y en donde el glucagón secado tiene una memoria de pH que es aproximadamente igual al pH del glucagón en el tampón no volátil, en donde la memoria de pH es alrededor de 2,0 a alrededor de 3,0; y (b) un disolvente polar aprótico, en donde el contenido de humedad de la solución es inferior al 5%, y en donde el glucagón secado mantiene la memoria de pH que es aproximadamente igual al pH del glucagón en el tampón no volátil cuando el glucagón secado se ha reconstituido en el disolvente polar aprótico.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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