Disclosed are a composite formulation for oral administration and a producing method thereof. The disclosed composite formulation for oral administration comprises nicotinamide, a coating agent and a release retardant, wherein the coating agent comprises: at least repetitive unit (A) of a repetitive unit represented by chemical formula 1 and a repetitive unit represented by chemical formula 2 and a repetitive unit (B) represented by chemical formula 3 and further comprises an organosilane compound where the ratio of the repetitive unit (A) and the repetitive unit (B) is 7:3 to 8:2 with respect to the molar ratio.COPYRIGHT KIPO 2016경구용 복합 제제 및 그 제조 방법이 개시된다. 개시된 경구용 복합 제제는 니코틴 아미드, 코팅제 및 방출 지연제를 포함하며, 상기 코팅제는 하기 화학식 1로 표시되는 반복 단위 및 하기 화학식 2로 표시되는 반복 단위 중 적어도 하나의 반복 단위(A) 및 하기 화학식 3로 표시되는 반복 단위(B)를 포함하고, 상기 반복 단위(A) 대 상기 반복 단위(B)의 비율이 몰비 기준으로 7:3 내지 8:2인 유기실란 화합물(organosilane compound)을 포함한다:<화학식 1><화학식 2><화학식 3>상기 화학식 1 내지 3 중,L1은 단일 결합, -O- 및 ??S- 중에서 선택되고R1 내지 R4, R11 내지 R14 및 R31은 각각 서로 독립적으로, 수소, 치환 또는 비치환된 탄소수 1~10의 알킬기, 치환 또는 비치환된 탄소수 6~10의 아릴기 및 치환 또는 비치환된 탄소수 3~10의 알케닐기 중에서 선택되고R5 및 R6은 각각 서로 독립적으로, -Si(R21)(R22)- 및 -C(R21)(R22)- 중에서 선택되고R15 및 R16은 각각 서로 독립적으로, 치환 또는 비치환된 탄소수 1~10의 알킬기, -O-Si(R21)(R22)(R23) 및 -OR21 중에서 선택되고 여기서 R21 내지 R23은 각각 서로 독립적으로, 치환 또는 비치환된 탄소수 1~10의 알킬기이다.
