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PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UN GRANULAT D'APIXABAN
专利权人:
STADA Arzneimittel AG
发明人:
SCHÖNBORN, Jessica
申请号:
EP17703665.4
公开号:
EP3405195A1
申请日:
2017.01.20
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines pharmazeutischen Granulats, enthaltend als Wirkstoff Apixaban oder ein Salz davon. Um ein Verfahren bereitzustellen, in welchem der Wirkstoff weitgehend unabhängig von seiner Partikelgrößenverteilung eingesetzt werden kann, wobei mittels des resultierenden Granulats aber dennoch Darreichungsformen hergestellt werden können, die ausreichend konsistente Wirkstoff-Auflösungsraten für eine unverzögerte Wirkstofffreisetzung zeigen, wird vorgeschlagen ein Verfahren der gattungsgemäßen Art umfassend die Schritte des a) Bereitstellens eines Lösungsmittels; b) Zusammenführens des Lösungsmittels mit dem Wirkstoff unter Erhalt einer Granulierflüssigkeit; c) Feuchtgranulierens eines pulverförmigen Materials mittels der Granulierflüssigkeit.The invention relates to a method for producing a pharmaceutical granulate containing apixaban or a salt thereof as an ingredient. The aim of the invention is to provide a method in which the ingredient can be used largely independently of the particle size distribution of the ingredient, but dosage forms exhibiting sufficiently consistent ingredient dissolution rates for an undelayed ingredient release can still be produced using the resulting granulate, however. This is achieved by a method of the generic type having the following steps: a) providing a solvent; b) combining the solvent with the ingredient, thereby obtaining a granulation liquid; and c) wet-granulating a powder material using the granulating liquid.La présente invention concerne un procédé de fabrication d'un granulat pharmaceutique contenant de l'apixaban ou un sel de celui-ci comment principe actif. L'invention a pour objet de fournir un procédé dans lequel le principe actif peut être employé dans une large mesure indépendamment de sa distribution granulométrique, le granulat obtenu permettant néanmoins la fabrication de formes galéniques qui se caractérisent par des vitesses de dissolution de principe
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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